ПАП-тест на основе жидкостной цитологии (биоматериал набирается только в спец. среды)

Преимуществом этой инновации высокая четкость изображения клеток. Жидкостный цитологический анализ (Liquid Based Cytology – LBC) был разработан и предложен в США в 1996 г. Данный метод основан на том, что собранные клетки эпителия шейки матки помещают в специальную жидкую среду, обеспечивающую сохранение клеток, длительное хранение полученного материала и проведение дополнительных методов тестирования.

ПАП ТЕСТ НА ОСНОВЕ ЖИДКОВОЙ ЦИТОЛОГИИ (ТЕХНОЛОГИЯ BD SurePath™): одобрена FDA в США с 1999 г., с 2004 г. официально одобрена NICE в Англии и Уэльсе; зарегистрирована в Украине.

ПАП -тест на основе жидкостной цитологии повышает качество цитологического препарата за счет обеспечения поступления всех клеток в лабораторию, технологии обогащения клеточного материала, автоматизации процесса нанесения на стекло и последующей окраски по Папаниколау.

В лаборатории благодаря технологии BD SurePath™ готовится цитологический препарат высокого качества благодаря следующим этапам: 

1) этап рандомизации клеточного состава (запатентованный метод клеточного обогащения): удаление из взятого материала для исследования клеток крови, слизи, клеточного детрита с формированием нового материала, содержащего только информативные для исследования клетки эпителия шейки матки;

2) этап приготовления цитологического препарата и окрашивания по Папаниколау в автоматическом режиме: автоматический перенос материала на стекло; автоматизированный процесс окрашивания по Папаниколау: четкое соблюдение последовательности нанесения красок, времени экспозиции, что обеспечивает получение препарата высокого качества.

Жидкостная цитология устраняет проблемы традиционной цитологии: сохраняет весь образец, полученный из шейки матки; позволяет получить тонкий репрезентативный монослойный препарат; влажная фиксация усиливает четкость клеточных структур и исключает появление артефактов при высушивании на воздухе; дает возможность готовить дополнительные препараты, если первый оказался неудовлетворительным.

Таким образом, жидкостная цитология обеспечивает: стандартизированный забор материала; качественные цитологические препараты. Забор материала необходимо проводить из всей зоны трансформации (зона трансформации или Т-зона – это область наружного маточного зева, являющаяся границей между эндоцервиксом (канал ШМ, покрытый однослойным цилиндрическим эпителием со множеством желез) и экзоцервиксом (влагалищная часть ШМ, покрытая многослойным плоским неороговевающим эпителием), в которой возникает более 90% цервикальных неоплазий. 

В сопроводительном направлении гинеколог обязан предоставить полную информацию о пациентке (возраст, день менструального цикла, длительность менопаузы, лактации, применение контрацептивов, срок беременности, результаты предыдущих цитологических или гистологических исследований), эта информация может оказать существенное влияние на заключительное заключение цитолога.

Урогенитальный биоматериал

В течение 2-х недель исключить прием антибактериальных и противомикробных препаратов, если иное не оговорено с врачом.
При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить лабораторные исследования в одинаковых условиях: сдавать биоматериал в одинаковое время суток, в одной лаборатории и т.п.
О приеме лекарственных препаратов необходимо сообщить при оформлении заказа в лаборатории. 

Взятие биоматериала у беременных и девственниц – осуществляет только врач.
В случае, если пациентка от 14 до 18 лет живет половой жизнью, она может сдать анализ самостоятельно без присутствия родителей/опекунов.
В течение 3-х суток перед сдачей исследования воздержаться от половых контактов.
В течение 3-х дней исключить употребление алкоголя (кроме предложенной провокации, проводимой по назначению врача).

Провокация — это кратковременное снижение иммунитета организма на кануне сдачи исследования. Сниженный иммунитет, таким образом, приводит к усилению воспаления в мочеполовых органах и к увеличению количества бактерий в организме. Самым простым и наиболее надежным методом считается пищевая провокация - алкоголь, соленое, острое. Накануне анализа употребляется алкоголь и острая пища — например, одна-две бутылки пива с чем-нибудь соленым и копченым. Провокацию на гонорею, гоновакциной, выполняют строго по рекомендации врача. 

Мужчинам:

• В день сдачи проводится туалет наружных половых органов (без использования мыла и других средств - гели, пенки и т.д.) для снижения контаминации (загрязнения) проб.
• На протяжении 3-х часов воздержаться от мочеиспускания.
• Взятие биоматериала – секрет простаты осуществляет только врач.

Женщинам:

• В день сдачи проводится туалет наружных половых органов теплой мыльной водой, не допуская попадания мыльной воды во влагалище.
• При взятии мазка из уретры у женщин, биоматериал сдается не ранее чем через 3 часа после последнего мочеиспускания.
• Урогенитальный материал следует сдавать через 3-5 дней после окончания менструации. В период климакса (пременопаузы, менопаузы, постменопаузы), а также при любом нарушении длительности менструального цикла (аменореи, дисменореи и т.д.) допускается производить взятие в любой день цикла при отсутствии кровотечения.
• За 3 дня необходимо исключить спринцевание, рекомендовано прекратить использование любых влагалищных таблеток, шариков, свеч - как лечебных, так и противозачаточных (Фарматекс, Пантекс-Овал, клион Д, Полижинакс и все прочие) и других препаратов местного назначения.
• Мазок следует брать до гинекологического осмотра, кольпоскопии или не ранее чем через 48 часов после этих манипуляций.
• Урогенитальный материал необходимо набирать перед проведением трансвагинального УЗИ. 

Специальные условия хранения биологического материала:

• ПАП-тест на основе жидкостной цитологии - биоматериал набирается только в спец. среды. Допустимо хранение до 14 дней при температуре +4…+8 °C. 

• Женщинам в день сдачи биоматериала необходимо провести тщательный туалет наружных половых органов теплой мыльной водой (исключив попадание мыльной воды во влагалище), затем наружные половые органы необходимо ополоснуть чистой теплой водой.

• На протяжении 3-х суток воздержаться от половых контактов;
• В течение 3-х дней исключить употребление алкоголя (кроме предписанной врачом провокации).
• Накануне сдачи урогенитального биоматериала рекомендуется провести провокацию. Провокация — это кратковременное снижение иммунитета организма. Сниженный иммунитет, таким образом, приводит к усилению воспаления в мочеполовых органах и к увеличению количества бактерий в организме. Самым простым и наиболее надежным методом считается пищевая провокация - алкоголь, соленое, острое. Накануне анализа употребляется алкоголь и острая пища — например, одна-две бутылки пива с чем-нибудь соленым и копченым. Провокацию на гонорею, гоновакциной, выполняют строго по рекомендации врача
• В течение 2-х недель исключить прием антибактериальных и противомикробных препаратов, если иное не оговорено с врачом

• На протяжении 3-х часов воздержаться от мочеиспускания;
• Взятие биоматериала – секрет простаты осуществляет только врач;

• При взятии мазка из уретры у женщин, биоматериал сдается не ранее чем через 3 часа после последнего мочеиспускания;
• Урогенитальный материал следует сдавать через 3-5 дней после окончания менструации. В период климакса (пременопаузы, менопаузы, постменопаузы), а также при любом нарушении длительности менструального цикла (аменореи, дисменореи и т.д.) допускается производить взятие в любой день цикла при отсутствии кровотечения;
• За 3 дня необходимо исключить спринцевание, рекомендовано прекратить использование любых влагалищных таблеток, шариков, свеч — как лечебных, так и противозачаточных (Фарматекс, Пантекс-Овал, клион Д, Полижинакс и все прочие) и других препаратов местного назначения! Отмену препаратов необходимо согласовать с лечащим врачом;
• Мазок следует брать до гинекологического осмотра, кольпоскопии или не ранее чем через 48 часов после этих манипуляций;
• Урогенитальный материал необходимо набирать перед проведением трансвагинального УЗИ. 

Для выполнения исследования из архивного материала необходимо:

• оформить заявку в отделении Смартлаб (либо по телефону 0800-750-070) в течение 4-х дней (транспортная среда для ПЦР исследований);
• лаборатория оценит возможность выполнения данного исследования из архивного материала;
• ответ пациенту предоставят по телефону в течение 5 рабочих часов с момента оформления заявки;
• оплатить заказ необходимо в отделении Смартлаб не позднее 4-го дня с момента взятия биологического материала. 

Характеристики менструального цикла:

• Длительность и день цикла.
• Временная менопауза, менопауза (длительность).
• Аменорея І-ІІ (прекращение менструации).
• Беременность (срок).
• Клинический диагноз - эрозия, миома, ВМС, удален цервикальный канал и др. 

АНАЛИЗАТОР:

РЕФЕРЕНСЫ:

ПРИ ПОНИЖЕНИИ:

оценка качества мазка – в случае получения неудовлетворительной для проведения анализа необходимо повторить, но желательно не ранее чем через 3 недели;

в случае получения удовлетворительного для оценки, но ограниченного (например, недостаточным количеством клеток цилиндрического эпителия) можно оценить выявленные изменения и выявить причины, которые могли привести к ограничениям в получении полноценного материала и повторить через 3 недели;

оценка выявленных изменений и проведение дальнейшего обследования и лечения в соответствии с принятыми рекомендациями по ведению женщин с патологией шейки матки.

Интерпретация:

ASC (Atypical squamous cells) – атипия плоского эпителия:

ASCUS (Atypical squamous cells of undetermined significance) – атипия плоского эпителия неясного значения;

ASC-H (Atypical squamous cells – может не exclude high grade SIL) – атипия плоского эпителия, не исключающая HSIL;  

 LSIL (Low grade squamous intraepithelial lesion) – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени;

HSIL (High grade squamous intraepithelial lesion) – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени;

CIS (carcinoma in situ) – карцинома in situ;

AG-US (atipical glandular cells of undetermined significance) – атипия железистого эпителия неясного значения;

AIS (endocervical adenocarcinoma in situ) – эндоцервикальная карцинома in situ;

NILM – отсутствие внутриклеточного поражения или злокачественности. 

ПРИ ПОВЫШЕНИИ:

ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ

ПОВЫШЕНИЕ:

ПОНИЖЕНИЕ:

показания для назначения:

• плановое обследование женщин независимо от наличия или отсутствия патологии шейки матки: необходимо проводить всем живущим половой жизнью женщинам в возрасте от 21 до 64 лет;
• впервые ПАП-тест рекомендуют делать в 21 год или через 3 года от начала половой жизни, затем, по рекомендации ВОЗ, 1 раз в год при ежегодном визите к гинекологу; при 3-х кратном отрицательном результате – через 2-3 года до 65 лет;
• наличие патологии шейки матки;
• контроль эффективности лечения патологии шейки матки.